الآن الاتصال
Send Message
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
وصف المنتج
سيبروفلوكساسين لاكتات هو مكون صيدلاني نشط (API) على شكل ملح من سيبروفلوكساسين، يتم توفيره كمسحوق عالي النقاء للتركيبات الصيدلانية المنظمة وتطبيقات التصنيع. يتم استخدامه بشكل شائع من قبل شركات الأدوية كمواد خام لتطوير وإنتاج أشكال جرعات سيبروفلوكساسين اللاكتات وفقًا للمتطلبات التنظيمية والجودة المعمول بها.
سيبروفلوكساسين لاكتات هو ملح اللاكتات للسيبروفلوكساسين، وهو مركب الفلوروكينولون الاصطناعي. يُستخدم تكوين الملح بشكل شائع في تطوير المستحضرات الصيدلانية لتحسين خصائص المعالجة وتوفير شكل مكون صيدلاني نشط مناسب لتطبيقات جرعات محددة.
باعتباره واجهة برمجة التطبيقات الصيدلانية، يتطلب سيبروفلوكساسين لاكتات رقابة صارمة على الهوية، والمقايسة، والشوائب، والمذيبات المتبقية، وسمات الجودة الأخرى. عادةً ما يقوم المشترون بتقييم مواصفات واجهة برمجة التطبيقات (API) والأساليب التحليلية والوثائق والدعم التنظيمي قبل الشراء.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Ciprofloxacin Lactate |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient (API) |
| Active Ingredient | Ciprofloxacin lactate salt |
| CAS Number | 97867-33-9 |
| Molecular Formula | C20H24FN3O3 · C3H6O3 |
| Molecular Weight | Approximately 439.46 g/mol |
| Appearance | White to slightly yellow crystalline powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade assay according to applicable pharmacopeial or approved specifications |
| Identification | Conforms to reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC and other validated pharmaceutical analytical methods |
| Related Substances | Controlled according to applicable API specifications |
| Water Content | Controlled according to product specification |
| Residual Solvents | Controlled according to applicable pharmaceutical requirements |
| Heavy Metals / Elemental Impurities | Controlled according to applicable standards |
| Storage | Store in a tightly sealed container in a cool, dry place protected from light and moisture |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Packaging | Common pharmaceutical packaging options include sealed foil bags and fiber drums; customized packaging available |
بالنسبة لشراء API الصيدلانية، لا يقتصر القرار الرئيسي على المحتوى النشط فحسب، بل أيضًا على اتساق الجودة والامتثال التحليلي واكتمال التوثيق. يجب على المشترين تقييم سيبروفلوكساسين لاكتات وفقًا لمتطلبات التصنيع، وتوافق شكل الجرعة، ولوائح السوق المعمول بها.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Assay and Purity | Defines active ingredient consistency | Review assay method, specification limits, and batch COA data |
| Impurity Profile | Important for pharmaceutical quality control | Confirm related substances and impurity testing approach |
| Analytical Documentation | Supports regulatory and incoming inspection processes | Review COA, specification sheet, TDS, and analytical reports |
| Packaging and Stability Control | Helps maintain API quality during storage and transport | Evaluate moisture protection, sealing method, and storage conditions |
يحتاج مشترو الأدوية إلى أكثر من اسم المنتج وقيمة الفحص. تعتمد عملية توريد API الموثوقة على الوثائق التي يمكن تتبعها، والاختبارات التحليلية المعتمدة، واتساق الدفعات، وممارسات التصنيع الخاضعة للرقابة. تساعد هذه العوامل في دعم سير عمل تقييم الجودة وتطوير الأدوية.
يتطلب Ciprofloxacin Lactate API تقييمًا شاملاً للجودة قبل الاستخدام الصيدلاني. قد تتضمن مراقبة جودة واجهة برمجة التطبيقات القياسية ما يلي:
يمكن للوثائق الفنية مثل شهادة توثيق البرامج، وTDS، وSDS، والسجلات التحليلية أن تدعم إجراءات مراجعة المشتريات وتقييم الجودة.
يتم توفير سيبروفلوكساسين لاكتات عادة في عبوات محكمة الغلق من الدرجة الصيدلانية مصممة لحماية المواد من الرطوبة والتلوث والتعرض البيئي. يمكن تعديل تنسيقات التغليف وفقًا لمتطلبات المشروع.
يجب تخزين المادة في حاويات محكمة الإغلاق في ظروف باردة وجافة ومحمية من الضوء المباشر. يساعد التخزين المناسب في الحفاظ على جودة API طوال فترة الصلاحية الموصى بها.
يمكن لـ Ciprofloxacin Lactate أن يدعم مشاريع تطوير الأدوية التي تتطلب مصادر API وإعداد الوثائق وتنسيق توريد المكونات. قد تتضمن الخدمات دعم المواصفات، والوثائق الفنية، وتخصيص التغليف، وتوريد واجهة برمجة التطبيقات المجمعة وفقًا لمتطلبات المشروع.
يجب على مشتري الأدوية مراجعة ورقة مواصفات واجهة برمجة التطبيقات (API)، وشهادة توثيق البرامج المجمعة، والتقارير التحليلية، وTDS، وSDS، ووثائق الجودة ذات الصلة. تشمل النقاط المهمة الهوية، والفحص، وملف تعريف الشوائب، والمذيبات المتبقية، وظروف التخزين، واتساق الدفعة.
HPLC هي طريقة تحليلية صيدلانية شائعة الاستخدام لتأكيد هوية العنصر النشط وفحصه والمعلمات المتعلقة بالنقاء. يوفر الاختبار التحليلي الموثوق معلومات جودة موضوعية لتقييم واجهة برمجة التطبيقات (API) ومقارنة الموردين.
يجب تخزين سيبروفلوكساسين لاكتات في عبوات محكمة الغلق تحت ظروف باردة وجافة ومحمية من الرطوبة الزائدة والحرارة والضوء المباشر. يجب أن تتبع شروط التخزين مواصفات المنتج المعتمدة ووثائق الجودة.
يجب على مشتري API تقييم أنظمة الجودة، والقدرة التحليلية، واكتمال الوثائق، واتساق الدفعة، ومعايير التعبئة والتغليف، وموثوقية العرض بدلاً من مقارنة السعر وحده.
سيبروفلوكساسين لاكتات هو شكل من أملاح API الصيدلانية التي تتطلب إدارة الجودة الخاضعة للرقابة والتحقق التحليلي الدقيق والوثائق الموثوقة. ومن خلال المواصفات وضوابط الجودة المناسبة، فإنها تدعم مشاريع التركيب والتصنيع الصيدلانية. اتصل بنا اليوم لطلب عينات وشهادة توثيق البرامج والمستندات الفنية وعروض أسعار الجملة لـ Ciprofloxacin Lactate API.
التعبئة والتغليف والتسليم
The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.