الآن الاتصال
Send Message
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
وصف المنتج
تريميثوبريم لاكتات هو شكل ملح مكون صيدلاني نشط (API) يتم توفيره للتركيبات الصيدلانية المنظمة وتطبيقات الأبحاث. وهو مشتق من ملح اللاكتات من تريميثوبريم، ويتم توفيره كمادة خام صيدلانية عالية الجودة للمصنعين الذين يقومون بتطوير أشكال جرعات تعتمد على تريميثوبريم بموجب معايير الجودة والمعايير التنظيمية المعمول بها.
تريميثوبريم لاكتات هو شكل ملح اللاكتات من تريميثوبريم، وهو مركب ديامينوبيريميدين اصطناعي. يتم تطبيق تكوين الملح بشكل شائع في تطوير المستحضرات الصيدلانية لتحسين خصائص المعالجة أو أداء المعالجة أو الملاءمة لمتطلبات صياغة محددة.
باعتباره واجهة برمجة التطبيقات الصيدلانية، يتطلب تريميثوبريم لاكتات رقابة صارمة على الجودة، بما في ذلك تأكيد الهوية، واختبار المقايسة، وتحديد ملامح الشوائب، وتقييم المذيبات المتبقية، ومراجعة الوثائق. عادةً ما يقوم مشترو الأدوية بتقييم الامتثال التحليلي وموثوقية العرض قبل التأهيل.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Trimethoprim Lactate |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient (API) |
| Active Compound | Trimethoprim lactate salt |
| CAS Number | 23256-42-0 |
| Molecular Formula | C14H18N4O3 · C3H6O3 |
| Molecular Weight | Approximately 380.40 g/mol |
| Appearance | White to almost white crystalline powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade assay according to applicable specifications |
| Identification | Conforms to trimethoprim lactate reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC and validated pharmaceutical analytical methods |
| Related Substances | Controlled according to applicable API specifications |
| Water Content | Controlled according to product specification |
| Residual Solvents | Controlled according to pharmaceutical quality requirements |
| Elemental Impurities | Controlled according to applicable standards |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store in a tightly sealed container in a cool, dry place protected from light and moisture |
| Packaging | Common pharmaceutical packaging includes sealed foil bags and fiber drums; customized packaging available |
بالنسبة لشراء API الصيدلانية، يتطلب اختيار Trimethoprim Lactate تقييمًا يتجاوز المحتوى النشط. وتشمل العوامل المهمة الهوية الكيميائية، واتساق الفحص، ومراقبة الشوائب، والوثائق التحليلية، والملاءمة لعملية التصنيع الصيدلانية المقصودة.
| Evaluation Factor | Importance | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Identity Verification | Confirms the correct active ingredient form | Review identification testing and reference standard comparison |
| Assay and Purity | Ensures batch consistency | Evaluate HPLC method, assay results, and specification limits |
| Impurity Profile | Supports pharmaceutical quality assessment | Review related substances and impurity control data |
| Documentation Package | Supports qualification and regulatory review | Assess COA, TDS, SDS, and analytical records |
تتطلب المواد الخام الصيدلانية التحقق التحليلي المستمر لأن الاختلافات الصغيرة في النقاء أو الشوائب أو الخصائص الفيزيائية قد تؤثر على عمليات التركيب النهائية. تساعد طرق الاختبار الموثوقة الشركات المصنعة في الحفاظ على معايير الجودة طوال فترة الإنتاج.
يتطلب Trimethoprim Lactate API تقييمًا شاملاً للجودة قبل الاستخدام الصيدلاني. تشمل إجراءات مراقبة الجودة النموذجية ما يلي:
يمكن توفير شهادة توثيق البرامج، وTDS، وSDS، والوثائق الفنية لدعم تقييم المشتريات الصيدلانية وإجراءات مراقبة الجودة الواردة.
يتم توفير تريميثوبريم لاكتات بشكل شائع في عبوات محكمة الغلق من الدرجة الصيدلانية مصممة لحماية API من الرطوبة والتلوث والتعرض البيئي. يمكن تعديل خيارات التغليف وفقًا لمتطلبات المشروع.
يجب تخزين المادة في حاوية محكمة الإغلاق في ظروف باردة وجافة، ومحمية من الحرارة الزائدة والرطوبة والضوء المباشر.
يمكن لـ Trimethoprim Lactate دعم المشاريع الصيدلانية التي تتطلب مصادر API، والوثائق الفنية، ومراجعة المواصفات، وتوريد المكونات السائبة. قد يشمل الدعم تخصيص التغليف وإعداد الوثائق وتنسيق التوريد وفقًا لمتطلبات المشروع.
يجب على المشترين مراجعة ورقة مواصفات واجهة برمجة التطبيقات (API)، وشهادة توثيق البرامج (COA)، والتقارير التحليلية، وTDS، وSDS. تشمل نقاط الجودة المهمة الهوية، والفحص، وملف تعريف الشوائب، والمذيبات المتبقية، ومتطلبات التخزين، واتساق الدفعة.
HPLC هي طريقة تحليلية صيدلانية تستخدم على نطاق واسع لتأكيد هوية العنصر النشط وقيمة الفحص والمعلمات المتعلقة بالنقاء. فهو يوفر بيانات جودة موضوعية لتأهيل API وتقييم الموردين.
يجب تخزين تريميثوبريم لاكتات في عبوات محكمة الغلق في بيئة باردة وجافة ومحمية من الرطوبة والحرارة والضوء المباشر. يجب أن تتبع شروط التخزين مواصفات المنتج المعتمدة والوثائق الفنية.
يجب على المشترين المحترفين تقييم القدرة التحليلية، واكتمال الوثائق، وإدارة الجودة، واتساق الدفعة، ومعايير التعبئة والتغليف، وموثوقية العرض بدلاً من التركيز فقط على السعر.
تريميثوبريم لاكتات هو شكل من أملاح API الصيدلانية التي تتطلب إدارة الجودة الخاضعة للرقابة والتحقق التحليلي والوثائق الموثوقة. ومن خلال المواصفات وإجراءات الجودة المناسبة، فإنها تدعم مشاريع التركيب والتصنيع الصيدلانية. اتصل بنا اليوم لطلب عينات، وشهادة توثيق البرامج، والمستندات الفنية، وعروض أسعار الجملة لـ Trimethoprim Lactate API.
التعبئة والتغليف والتسليم
The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.