الآن الاتصال
Send Message
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
سمات المنتج
نموذج: 70288-86-7
وصف المنتج
مسحوق Ivermectin API هو مكون صيدلاني نشط عالي النقاء يستخدم في تطبيقات المستحضرات البيطرية والصيدلانية. باعتباره مركب لاكتون حلقي كبير يتم توفيره بموجب مواصفات الجودة الخاضعة للرقابة، يتم استخدام الإيفرمكتين على نطاق واسع من قبل الشركات المصنعة المؤهلة التي تقوم بتطوير أشكال جرعات منظمة تتطلب مقايسة متسقة ومراقبة الشوائب والوثائق التحليلية.
الإيفرمكتين هو مشتق شبه اصطناعي لمركبات الأفيرمكتين المنتجة من مواد مشتقة من التخمير لبكتيريا Streptomyces avermitilis. وهو ينتمي إلى فئة اللاكتون كبيرة الحلقات ويتم توفيره كمكون صيدلاني نشط للتطبيقات البيطرية والصيدلانية المعتمدة.
يتم توفير عقار آيفيرمكتين API التجاري بشكل شائع كخليط من المتماثلات ذات الصلة الوثيقة، في المقام الأول إيفرمكتين B1a وإيفرمكتين B1b. نظرًا لأن اتساق التركيبة وملف الشوائب مهمان لتصنيع الأدوية، يقوم المشترون عادةً بتقييم الفحص ونسبة المكونات والأساليب التحليلية ووثائق الجودة قبل التأهيل.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Ivermectin API Powder |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient / Macrocyclic Lactone |
| Source | Semi-synthetic derivative of avermectin compounds |
| CAS Number | 70288-86-7 |
| Molecular Formula | C48H74O14 (Ivermectin B1a predominant component) |
| Molecular Weight | Approximately 875.10 g/mol (Ivermectin B1a) |
| Appearance | White to yellowish crystalline powder |
| Assay | Commonly pharmaceutical-grade assay according to applicable specifications |
| Composition | Contains ivermectin B1a and ivermectin B1b components according to specification requirements |
| Identification | Conforms to ivermectin reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC |
| Related Substances | Controlled according to applicable pharmaceutical specifications |
| Residual Solvents | Controlled according to pharmaceutical quality requirements |
| Water Content | Controlled according to product specification |
| Particle Size | Fine powder; customized according to formulation requirements |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store tightly sealed in a cool, dry place protected from light and moisture |
| Packaging | Common pharmaceutical packaging includes sealed foil bags and fiber drums; customized packaging available |
الاعتبار الرئيسي لمصادر الإيفرمكتين ليس فقط قيمة الفحص ولكن أيضًا اتساق تكوين الإيفرمكتين B1a وB1b، ومراقبة الشوائب، والتحقق التحليلي. نظرًا لأن الإيفرمكتين عبارة عن خليط لاكتون حلقي كبير معقد وليس واجهة برمجة تطبيقات بسيطة أحادية المركب، فيجب على المشترين المحترفين تقييم ملف الجودة الكامل.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Ivermectin Composition | Confirms consistency of active components | Review B1a/B1b ratio and specification requirements |
| HPLC Testing | Provides accurate assay and component analysis | Compare analytical methods and batch reports |
| Impurity Profile | Supports pharmaceutical quality evaluation | Review related substances and residual controls |
| Documentation Package | Supports API qualification | Evaluate COA, TDS, SDS, and technical records |
على عكس العديد من واجهات برمجة التطبيقات أحادية الجزيء، يحتوي الإيفرمكتين على مكونات نشطة وثيقة الصلة. يعد الحفاظ على التركيبة المتسقة والتحكم التحليلي أمرًا مهمًا للمصنعين لتحقيق جودة موثوقة للمواد الخام عبر دفعات الإنتاج المختلفة.
يتطلب Ivermectin API إجراء اختبار شامل لجودة المستحضرات الصيدلانية قبل الإصدار. يشمل تقييم الجودة النموذجي ما يلي:
يمكن توفير شهادة توثيق البرامج، وTDS، وSDS، والوثائق الفنية لإجراءات تأهيل المشتريات وتقييم الجودة.
يتم توفير Ivermectin API بشكل شائع في عبوات محكمة الغلق من الدرجة الصيدلانية مصممة لحماية المواد من الرطوبة والتلوث والتعرض البيئي. يمكن تعديل تنسيقات التعبئة والتغليف السائبة وفقًا لمتطلبات المشروع.
يجب تخزين المادة في حاويات محكمة الإغلاق في ظروف باردة وجافة ومحمية من الضوء المباشر. يساعد التخزين المناسب في الحفاظ على جودة API طوال فترة الصلاحية الموصى بها.
يمكن للإيفرمكتين أن يدعم المشاريع الصيدلانية التي تتطلب مصادر API، وإعداد الوثائق، ومراجعة المواصفات، وتوريد المكونات بكميات كبيرة. قد يشمل الدعم تخصيص التغليف والوثائق الفنية وتنسيق التوريد وفقًا لمتطلبات المشروع.
يتكون Ivermectin API عمومًا من متجانسات وثيقة الصلة، بشكل أساسي بالإيفرمكتين B1a والإيفرمكتين B1b. ولذلك فإن تقييم الجودة لا يشمل الفحص الإجمالي فحسب، بل يشمل أيضًا تكوين المكونات والاتساق التحليلي.
يتم استخدام HPLC لتأكيد هوية الإيفرمكتين ومقايسته وملف تعريف المكون. نظرًا لأن الإيفرمكتين يحتوي على مكونات نشطة ذات صلة، فإن الاختبارات التحليلية الموثوقة تساعد على ضمان جودة المواد الخام الصيدلانية المتسقة.
يجب على المشترين مراجعة ورقة المواصفات وشهادة توثيق البرامج دفعة واحدة وتقرير HPLC وTDS وSDS ووثائق الجودة. تشمل النقاط المهمة الفحص وملف التركيب والشوائب والمذيبات المتبقية وظروف التخزين واتساق الدفعة.
يجب تخزين الإيفرمكتين في عبوات محكمة الغلق تحت ظروف باردة وجافة ومحمية من الرطوبة والحرارة والضوء المباشر. يجب أن تتبع متطلبات التخزين مواصفات المنتج المعتمدة والوثائق الفنية.
يعد Ivermectin API Powder مكونًا صيدلانيًا نشطًا متخصصًا يتطلب رقابة تحليلية صارمة واتساق التركيب والوثائق الموثوقة. بفضل مواصفات الجودة الخاضعة للرقابة ودعم الإمدادات الاحترافية، يوفر الإيفرمكتين خيارًا يمكن الاعتماد عليه للمواد الخام لمشاريع التركيبات الصيدلانية والبيطرية المؤهلة. اتصل بنا اليوم لطلب عينات، وشهادة توثيق البرامج، والمستندات الفنية، وعروض أسعار الجملة لمسحوق Ivermectin API.
التعبئة والتغليف والتسليم
The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.