الآن الاتصال
Send Message
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
وصف المنتج
مسحوق كبريتات الجنتاميسين هو مكون نشط من المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد من الدرجة الصيدلانية يتم توفيره لتطبيقات التصنيع البيطرية والصيدلانية. باعتباره ملح كبريتات الجنتاميسين القابل للذوبان في الماء، فإنه يستخدم على نطاق واسع من قبل الشركات المصنعة المؤهلة التي تنتج أشكال جرعات منظمة قابلة للحقن وموضعية وأشكال جرعات أخرى تتطلب فاعلية خاضعة للرقابة ونقاء وتوثيق تحليلي.
كبريتات الجنتاميسين هي شكل ملح كبريتات الجنتاميسين، وهو خليط من مركبات الأمينوغليكوزيد ذات الصلة الوثيقة والتي يتم إنتاجها من خلال التخمير الميكروبي. المكونات الرئيسية هي الجنتاميسين C1، C1a، وC2، والتي تساهم في ملف تعريف نشاط API.
باعتبارها مكونًا صيدلانيًا نشطًا، تتطلب كبريتات الجنتاميسين رقابة صارمة على الجودة نظرًا لتركيبتها المعقدة. عادةً ما يقوم المشترون المحترفون بتقييم الفاعلية وملف المكونات والجودة الميكروبية والتحكم في السموم الداخلية وحدود الشوائب وتوثيق الدفعة قبل تأهيل المورد.
يتم توفير مسحوق كبريتات الجنتاميسين عادة على شكل مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر مع قابلية جيدة للذوبان في الماء، مما يجعله مناسبًا لعمليات التركيب الصيدلانية التي تتطلب التوافق المائي.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Gentamicin Sulfate Powder |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient / Aminoglycoside Antibiotic |
| Salt Form | Gentamicin sulfate |
| CAS Number | 1405-41-0 |
| Molecular Formula | C21H43N5O7 · xH2SO4 |
| Molecular Weight | Approximately 575.67 g/mol (gentamicin sulfate complex) |
| Appearance | White to off-white powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade potency according to applicable specifications |
| Identification | Conforms to gentamicin sulfate reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC or microbiological potency assay methods |
| Composition | Gentamicin C1, C1a, and C2 components controlled according to specifications |
| Water Content | Controlled according to applicable pharmaceutical requirements |
| Related Substances | Controlled according to API specifications |
| Microbial Quality | Controlled according to pharmaceutical quality standards |
| Endotoxin | Controlled according to applicable pharmaceutical requirements |
| Particle Size | Fine powder; customized according to formulation requirements |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store tightly sealed in a cool, dry place protected from moisture and direct light |
| Packaging | Pharmaceutical-grade foil bags and fiber drums; customized packaging available |
العامل الأكثر أهمية في تحديد مصادر كبريتات الجنتاميسين هو فهم أنها ليست جزيءًا نقيًا واحدًا ولكنها خليط محدد من مكونات الجنتاميسين ذات الصلة. يجب على المشترين تقييم تكوين المكونات، وطريقة اختبار الفعالية، وضوابط الجودة الميكروبية، والوثائق بدلاً من التركيز فقط على الفحص الإجمالي.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Gentamicin Component Profile | Determines consistency of the active complex | Review C1, C1a, and C2 composition data |
| Potency Testing | Confirms antibacterial activity level | Evaluate HPLC and/or microbiological assay methods |
| Microbial Quality Control | Important for pharmaceutical applications | Review microbial limits and endotoxin-related data |
| Documentation Package | Supports API qualification | Assess COA, TDS, SDS, and analytical records |
تختلف كبريتات الجنتاميسين عن العديد من واجهات برمجة التطبيقات ذات الجزيئات الصغيرة لأنها تتكون من مكونات نشطة متعددة ذات صلة. يساعد الحفاظ على ملف تعريف ثابت للمكونات الشركات المصنعة على تحقيق أداء صياغة موثوق وجودة يمكن التنبؤ بها بين دفعات الإنتاج.
يتطلب مسحوق كبريتات الجنتاميسين تقييمًا شاملاً للجودة الصيدلانية قبل إطلاقه. تشمل إجراءات مراقبة الجودة النموذجية ما يلي:
يمكن توفير شهادات توثيق البرامج، وTDS، وSDS، والوثائق الفنية لمراجعة المشتريات الصيدلانية وإجراءات تأهيل الموردين.
يتم توفير مسحوق كبريتات الجنتاميسين عادة في عبوات صيدلانية محكمة الغلق مصممة لحماية المادة من الرطوبة والتلوث والتعرض البيئي.
يجب تخزين المنتج في حاويات محكمة الإغلاق في ظروف باردة وجافة. تساعد الحماية من الرطوبة والحرارة والضوء المباشر في الحفاظ على جودة API أثناء التخزين.
يمكن أن تدعم كبريتات الجنتاميسين المشاريع الصيدلانية التي تتطلب مصادر API، وإعداد الوثائق، ومراجعة المواصفات، وتوريد المكونات السائبة. قد يشمل الدعم تخصيص التغليف والوثائق الفنية وتنسيق التوريد وفقًا لمتطلبات المشروع.
كبريتات الجنتاميسين عبارة عن مركب ملح كبريتات يحتوي على مكونات الجنتاميسين ذات الصلة الوثيقة، بشكل رئيسي C1 وC1a وC2. ولذلك يتضمن تقييم الجودة تحليل ملف تعريف المكونات بالإضافة إلى اختبار الفعالية الشاملة.
نظرًا لأن الجنتاميسين عبارة عن خليط مضاد حيوي معقد، فإن اختبار الفعالية يساعد في تأكيد مستوى النشاط واتساق كل دفعة. تدعم الطرق التحليلية الموثوقة تقييم الجودة الصيدلانية.
يجب على المشترين مراجعة ورقة مواصفات المنتج، وشهادة توثيق البرامج دفعة واحدة، والتقارير التحليلية، وTDS، وSDS، ووثائق الجودة. تشمل النقاط المهمة الفاعلية، وملف المكونات، والجودة الميكروبية، والتحكم في السموم الداخلية، ومتطلبات التخزين.
يجب تخزين كبريتات الجنتاميسين في عبوات محكمة الغلق تحت ظروف باردة وجافة، ومحمية من الرطوبة والحرارة والضوء المباشر. يجب أن تتبع شروط التخزين مواصفات المنتج والوثائق الفنية.
يعد مسحوق كبريتات الجنتاميسين مكونًا صيدلانيًا نشطًا متخصصًا يتطلب التحكم الدقيق في المكونات والتحقق من الفعالية ووثائق الجودة الموثوقة. بفضل المواصفات الخاضعة للرقابة ودعم الإمداد الاحترافي، فإنه يوفر خيارًا يمكن الاعتماد عليه للمواد الخام لتطوير التركيبات الصيدلانية والبيطرية. اتصل بنا اليوم لطلب عينات وشهادة توثيق البرامج والمستندات الفنية وعروض أسعار الجملة لمسحوق كبريتات الجنتاميسين.
التعبئة والتغليف والتسليم
The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.