الآن الاتصال
Send Message
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
وصف المنتج
مسحوق أموكسيسيلين API هو مكون نشط من المضادات الحيوية بيتا لاكتام من الدرجة الصيدلانية يستخدم على نطاق واسع في تصنيع الأدوية البشرية والبيطرية. يتم توفير الأموكسيسيلين كمادة خام ذات جودة خاضعة للرقابة، ويتم استخدامه لتطوير أشكال الجرعات الفموية وغيرها من التركيبات الصيدلانية المعتمدة التي تتطلب فاعلية متسقة ونقاء ومراقبة الشوائب ووثائق تحليلية موثوقة.
أموكسيسيلين هو مضاد حيوي أمينوبنسلين شبه اصطناعي ينتمي إلى فئة بيتا لاكتام. وهو مرتبط هيكليا بالأمبيسلين ويتم توفيره عادة في تصنيع الأدوية على شكل أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات أو أشكال أخرى معتمدة اعتمادا على متطلبات التركيبة.
باعتباره عنصرًا صيدلانيًا نشطًا يستخدم على نطاق واسع، يتطلب الأموكسيسيلين رقابة صارمة على الجودة خلال عملية التصنيع والتوريد. تشمل عوامل الجودة الرئيسية هوية العنصر النشط، والفحص، والمواد ذات الصلة، ومحتوى الماء، وخصائص الجسيمات، والامتثال للمعايير الصيدلانية المعمول بها.
بالنسبة لشراء API، يجب على المشترين تقييم ليس فقط الفعالية ولكن أيضًا شكل الأموكسيسيلين المحدد، والمنهجية التحليلية، وملف تعريف الشوائب، وحزمة الوثائق، ومدى ملاءمتها لشكل الجرعة المقصود.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Amoxicillin API Powder |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient / Beta-Lactam Antibiotic |
| Active Compound | Amoxicillin |
| Common Form | Amoxicillin trihydrate |
| CAS Number | 26787-78-0 (Amoxicillin trihydrate) |
| Molecular Formula | C16H19N3O5S·3H2O (Amoxicillin trihydrate) |
| Molecular Weight | 419.45 g/mol (Amoxicillin trihydrate) |
| Appearance | White to almost white crystalline powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade assay according to applicable amoxicillin specifications |
| Identification | Conforms to amoxicillin reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC |
| Related Substances | Controlled according to pharmaceutical API specifications |
| Water Content | Controlled according to applicable pharmacopeial requirements |
| Particle Size | Fine powder; customizable according to formulation requirements |
| Microbial Quality | Controlled according to pharmaceutical standards |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store tightly sealed in a cool, dry place protected from moisture and direct light |
| Packaging | Pharmaceutical-grade foil bags and fiber drums; customized packaging available |
الاعتبار الرئيسي لمصادر الأموكسيسيلين هو اختيار الشكل الكيميائي المناسب والحفاظ على الاستقرار طوال فترة التخزين والتركيب. يتم توفير الأموكسيسيلين عادة على شكل أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات لأن حالة الماء وخصائص الجسيمات والخصائص الفيزيائية يمكن أن تؤثر على أداء المعالجة.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Amoxicillin Form | Different forms may have different processing characteristics | Confirm whether the formulation requires trihydrate or another approved form |
| Assay and Purity | Determines active ingredient consistency | Review HPLC assay results and impurity limits |
| Moisture Control | Supports stability during storage | Evaluate water content data and packaging protection |
| Documentation Package | Supports pharmaceutical qualification | Review COA, TDS, SDS, and analytical records |
الأموكسيسيلين هو مركب بيتا لاكتام حيث يعد الاستقرار الكيميائي والتحكم في الشوائب من عوامل الجودة المهمة. تساعد إدارة الرطوبة المناسبة والتعبئة المناسبة والاختبارات التحليلية المعتمدة الشركات المصنعة على الحفاظ على جودة API متسقة أثناء التخزين والإنتاج.
يتطلب Amoxicillin API إجراء اختبارات صيدلانية شاملة قبل إطلاقه. تشمل إجراءات مراقبة الجودة النموذجية ما يلي:
يمكن توفير شهادة توثيق البرامج، وTDS، وSDS، والوثائق الفنية لمراجعة المشتريات الصيدلانية وإجراءات تأهيل الموردين.
يتم توفير مسحوق Amoxicillin API بشكل شائع في عبوات محكمة الغلق من الدرجة الصيدلانية مصممة لحماية المواد من الرطوبة والتلوث والتعرض البيئي.
يجب تخزين المنتج في حاويات محكمة الإغلاق في ظروف باردة وجافة. تساعد الحماية من الرطوبة والحرارة والضوء المباشر في الحفاظ على جودة API طوال فترة التخزين.
يمكن أن يدعم أموكسيسيلين المشاريع الصيدلانية التي تتطلب مصادر API، ومراجعة المواصفات، والوثائق الفنية، وتخصيص التعبئة والتغليف، وتنسيق توريد المكونات السائبة.
أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات هو أحد الأشكال الصيدلانية المتوفرة بشكل شائع للأموكسيسيلين. يجب على المشترين تأكيد النموذج المطلوب وفقًا لشكل الجرعة وعملية التصنيع المقصودة.
يساعد HPLC في تأكيد هوية الأموكسيسيلين وفحصه ومستويات المواد ذات الصلة. تدعم الاختبارات التحليلية الموثوقة جودة المواد الخام الصيدلانية المتسقة وتقييم الموردين.
يجب على المشترين مراجعة ورقة المواصفات، وشهادة توثيق البرامج دفعة واحدة، والتقارير التحليلية، وTDS، وSDS، ووثائق الجودة. وتشمل النقاط الهامة الفحص، والشوائب، ومحتوى الماء، ومتطلبات التخزين، واتساق الدفعة.
يجب تخزين الأموكسيسيلين في عبوات محكمة الغلق تحت ظروف باردة وجافة، ومحمية من الرطوبة والحرارة والضوء المباشر. يجب أن تتبع شروط التخزين مواصفات المنتج والوثائق الفنية.
مسحوق Amoxicillin API هو مكون صيدلاني بيتا لاكتام يستخدم على نطاق واسع ويتطلب إدارة ثبات خاضعة للرقابة، والتحقق التحليلي، والوثائق الموثوقة. مع مواصفات الجودة المناسبة ودعم العرض الاحترافي، يوفر الأموكسيسيلين خيارًا يمكن الاعتماد عليه للمواد الخام لتطوير التركيبات الصيدلانية. اتصل بنا اليوم لطلب عينات وشهادة توثيق البرامج والمستندات الفنية وعروض أسعار الجملة لمسحوق Amoxicillin API.
التعبئة والتغليف والتسليم
The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.